Chlamydia & Gonorroe.

De meest voorkomende SOA’s kunnen vrij eenvoudig worden opgespoord. Gelukkig zelfs door middel van een zelfafname. Door een uitstrijkje of urine af te nemen kan er in ons lab getest worden op de aanwezigheid van bacteriën die duiden op Chlamydia en/of Gonorroe. De test is zeer eenvoudig en vriendelijk in gebruik. Pijnloos bovendien. Uitslagen zijn anoniem op te vragen door middel van een code. Deze test is goed in te zetten door bijvoorbeeld GGD’s of onderwijsinstellingen.

Testen op Chlamydia & Gonorroe

SOA-ZELFTEST

Testalize.me biedt een zelftest met laboratoriumanalyse aan die Chlamydia en Gonorroe detecteert. Het betreft een consumentenproduct waarmee de gebruiker zelf lichaamsmateriaal afneemt en dit opstuurt naar ons lab in de meegeleverde retourbox. Verzending geschiedt per briefpost, door de retourbox te deponeren in een PostNL brievenbus.

De test is eenvoudig in gebruik en voldoet aan de IVD 98/79/EC richtlijnen. De gebruikers vraagt zelf de uitslag op door middel van een unieke code. Die code is alle identificatie. De gebruiker blijft anoniem en is de enige die bij de uitslag kan. Door het gemak en de anonimiteit worden barrières om te testen weggenomen. De test wordt als zeer positief ervaren. 98% van de gebruikers is beoordeelt als zeer goed of zelfs uitstekend. Zie de ervaringen met testalize.me.

Ook de verzending van lichaamsmateriaal is veilig. Lichaamsmateriaal wordt lucht- en waterdicht verpakt. Bovendien kan onze retourbox tegen een stootje. Dit allemaal om samples onbeschadigd en stabiel te houden tijdens transport. De verpakkingen zijn getest en goedgekeurd door het Belgisch Verpakkingsinstituut (IBE-BVI). De retourbox is dan ook toegelaten door PostNL en Deutsche Post als medische post (P650).

Betrouwbaarheid

De test is uiterst betrouwbaar. De diagnostiek voor uitgevoerd in huisartsenlaboratorium Diagnostiek voor U. Dit lab analyseert ook voor zo’n 1000 huisartsen, enkele GGD’s en andere zorginstellingen. Diagnostiek voor U is ISO-15189 geaccrediteerd. Er wordt geanalyseerd op het platform van Hologic met de PCR-techniek. Uitslagen worden geautoriseerd door een microbioloog.

De test is een medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek (IVD). De tests zijn compliant aan de eisen van de IVD Richtlijn 98/79/EC (meer info). De producten vallen onder de categorie “specimen receptacle” en zijn CE gemarkeerd. Werking van de test en technische documentatie zijn vastgelegd in een technisch dossier dat door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd gecontroleerd wordt. Bekijk onze ‘declaration of conformity‘ (DOC).

SENSITIVITEIT & SPECIFICITEIT

Tabel 1: Test-resultaten van Aptima comboTM 2 assay, Hologic [502183EN Rev.009]

Sensitiviteit*Specificiteit*
Chlamydia (swab)95,2%97,6%
Chlamydia (urine)96,5%98,7%
Gonorroe (swab)99,1%98,4%
Gonorroe (urine)96,5%99,4%

*95% betrouwbaarheidsinterval

De sensitiviteit oftewel de gevoeligheid van een test beschrijft hoeveel procent van de mensen met een werkelijke Chlamydia of Gonorroe infectie ook daadwerkelijk positief worden getest in de gebruikte assay. Hoe hoger de sensitiviteit is, hoe beter de test mensen met een Chlamydia of Gonorroe infectie opspoort. Hoe lager de sensitiviteit van een test, hoe groter de kans dat mensen onterecht een negatieve uitslag krijgen terwijl ze in werkelijkheid wel een infectie hebben.

De specificiteit zegt iets over hoe specifiek een test-uitslag is, oftewel dat een positieve uitslag ook daadwerkelijk wordt veroorzaakt doordat iemand ook daadwerkelijk een Chlamydia of Gonorroe infectie heeft. En dat de uitslag niet onterecht positief wordt doordat de test iets anders dan Chlamydia of Gonorroe meet (fout-positieve uitslag). Hoe hoger de specificiteit, hoe beter de test terecht positieve en negatieve uitslagen genereert. Hoe lager de specificiteit, hoe groter de kans dat mensen onterecht een positieve uitslag krijgen.

De beste testen hebben een sensitiviteit en specificiteit van 100%, echter is dit in werkelijk bijna niet mogelijk. Dit betekent dat de sensitiviteit en specificiteit meestal onder, maar wel dicht tegen de 100% aan zit.

Mogelijkheden

Testalize.me Business levert uitsluitend aan organisaties. De SOA-test is in eigen ‘look & feel’ te maken. We noemen dit ‘whitelabel’. Ook IT is aan te passen naar de wensen van de organisatie. Spil in het product en dienstverlening is de anonimiteit. Daar kan niets aan worden gewijzigd. Vanwege deze anonimiteit de test en uitslag AVG-proof.

De testkits worden geleverd op het adres van de organisatie. Daarna kan de organisatie zelf voor de distributie zorgen. Wij leveren een unieke code per testkit, waarmee alleen de gebruiker het persoonlijke testresultaat kan inzien. Testresultaten zijn 48 uur na afname van de test online beschikbaar.

Kosten van de SOA-test

De SOA-test kost vanaf €27,50 per stuk (medewerker).

Daarvoor krijgt u:

  • Testkit;
  • Retourlogistiek;
  • Laboratoriumonderzoek op Chlamydia en Gonorroe;
  • Uitslag door microbioloog;
  • Online uitslag met rapport (voor gebruiker)
Scroll naar top